Behandling af diabetiske nervesmerter i underbenene med perineural incobotulinumtoksin-A: Et dobbelt blindet, randomiseret, p
Krav for at kunne deltage + honorar
Praksis fra følgende regioner kan deltage:
Region Hovedstaden, Region Sjælland, Region Syddanmark
Hvordan honoreres deltagelse?
Deltagelse er frivillig og honoreres ikke økonomisk.
Tilmeldingsfrist:
1. januar 2026 kl. 00.00.00
Kort om forskningsprojektet
Projektets formål:
Projektet er et klinisk lægemiddelsforsøg, hvor i alt 80 deltagere randomniseres til behandling med enten det aktive stof NT201 (et Botox-lignende lægemiddel) eller en saltvandsplacebo. Behandlingen består af perineurale indsprøjtninger (som det kendes fra regionalblokader) af den distale del af iskiasnerven, på begge ben. Der behandles 2 gange med 12 ugers mellemrum og der indsamles løbende data om behandlingens effekt på smerter, fysisk aktivitet, sensorik, livskvalitet, depressionssymptomer m.m.
Forsøget har til formål at undersøge om behandlingen er et sikkert og effektivt tillæg til nuværende farmakologiske behandlinger og er det første af sin slags på verdensplan.
Emneord:
Hvad er fordelene ved projektet for patienten?
Deltagelse giver adgang til en unik behandlingsmulighed for en tilstand der ellers kan være svær at nå i mål med. Farmakologisk behandling i dag er ofte utilstrækkeligt og behæftet med generende bivirkninger, hvilket betyder at mange ikke opnår tilstrækkelig lindring. Deltagelse i forsøget vil, uanset allokering, medfører mulighed for at blive undersøgt og vurderet af specialister indenfor neuropatiske smerter. På sigt planlægges (så fremt nuværende forsøg er positivt) et open-label studie på behandlingen, hvor deltagere vil blive prioriteret.
Hvad er fordelene ved projektet for klinikken?
Deltagelse vil for klinikken betyde, at der findes et hurtigt tilgængeligt tilbud til behandlingsrefraktære patienter, med diabetiske nervesmerter. Derudover er vi løbende tilgængelige for sparring og rådgivning omkring behandling af neuropatiske smerter i praksis.
Hvad er klinikkens opgaver i projektet helt konkret?
Al screening, rekruttering, undersøgelse, behandling og opfølgning varetages af projektets personale. Alle fysiske besøg foregår på RH Glostrup. Klinikkens rolle er udelukkende at identificerer potentielle deltagere, og bede om lov til at vi kontakter dem. Derefter sendes vedkommendes telefonnummer til forsøgsansvarlig.
Vi har også opslag, der kan hænges op i f.eks venteværelset og på den måde lade patienten tage direkte kontakt til os.
Kontakt og det praktiske
Projektets hjemmeside:
Hvordan skal klinikken tilmelde sig projektet?
Navn (kontaktperson 1):
Marc Klee Olsen
E-mail (kontaktperson 1):
Telefon (kontaktperson 1):
40 43 27 73
Navn (kontaktperson 2):
E-mail (kontaktperson 2):
Telefon (kontaktperson 2):